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          勁牌持正堂藥業檢驗室通過國家CNAS認可
          2020.06.19 15:29:45

          日前,勁牌持正堂藥業檢驗室獲得由中國合格評定委員會(英文簡稱“CNAS”)授予的實驗室認可證書。這是繼2008年勁牌公司檢測中心首次通過國家CNAS認可(食品領域)以來,勁牌再次通過國家CNAS認可(藥品領域)。



          何為CNAS認可?通過CNAS認可意味著什么?


          CNAS是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會批準設立并授權的國家認可機構,統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。通過CNAS認可的實驗室,其所出具的檢測報告國際互認。


          什么樣的實驗室可以通過CNAS認可?


          滿足CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》中軟硬件要求的實驗室才能通過認可,下面就帶大家了解一下勁牌持正堂藥業檢驗室的軟硬件設施。


          勁牌持正堂藥業檢驗室成立于2016年12月,主要服務于持正堂藥業有限公司藥品生產原輔料、中間品、成品等質量檢測與控制。檢驗室占地約1800平方米,設有液相室、氣相室、光譜室、理化室、接樣室、留樣室、天平室、高溫室、標本室、微生物室等功能間,配備分析儀器218臺(其中精密儀器35臺),目前還在陸續增補,可滿足公司藥品生產檢測需求。


          為進一步提升實驗室的技術能力和管理水平,確保檢測結果的準確性和權威性,勁牌持正堂藥業檢驗室在總部檢測中心的指導下,于2018年9月份開始搭建國家認可實驗室(CNAS)體系,通過不斷開展內外部質量控制活動,印證檢驗室各項檢測結果的準確性。


          近年來,檢驗室共開展內部質量控制活動28次,參加外單位組織的能力驗證/測量審核18次(33項檢測指標),均取得滿意結果。


          經過籌備與協調,檢驗室于2019年12月14-15日接受了中國合格評定國家認可委員會專家組的現場評審,經過質量管理體系運行情況審核、認可項目現場試驗技能考核,專家組一致推薦勁牌持正堂藥業檢驗室通過國家認可實驗室,檢測能力涉及藥品、純化水、藥用輔料等共12類對象159個檢測項目。中國合格評定國家認可委員會于2020年3月5日正式簽發CNAS證書。

          未來,檢驗室將繼續嚴格按照實驗室認可準則和藥品管理相關法規要求,持續規范實驗室管理,不斷提升技術能力,致力于成為藥品行業一流的質量控制實驗室,通過提供客觀、公正、權威、高效的檢測技術與服務,為公司藥品的質量與安全保駕護航!



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